design van medische apparaten
Wij ontwerpen en ontwikkelen innovatieve medische apparaten, zoals scanners, rolstoelen, monitoringsystemen, medische analyseapparatuur en nog veel meer.
medische hulpmiddelen creëren
Het ontwerp en de ontwikkeling van medische hulpmiddelen is een kritiek en complex proces dat een cruciale rol speelt in de vooruitgang van de gezondheidszorg.
Deze hulpmiddelen, variërend van eenvoudige diagnostische instrumenten tot geavanceerde therapeutische machines, vereisen nauwgezette planning, strenge tests en strikte naleving van de regelgeving. De reis van concept naar markt omvat een multidisciplinaire aanpak die techniek, medische wetenschap, gebruikersgericht ontwerp en kennis van de regelgeving integreert om producten te maken die veilig, effectief en gebruiksvriendelijk zijn.
patiëntgericht
De hoeksteen van het ontwerpen van medische hulpmiddelen is een grondig begrip van de klinische behoeften. Dit betekent in de eerste plaats dat we in contact moeten komen met professionals in de gezondheidszorg om de hiaten in de huidige medische praktijken en de uitdagingen waarmee zij in de patiëntenzorg worden geconfronteerd, te identificeren.
Daarna moeten we de klinische behoeften vertalen in gedetailleerde productvereisten die het ontwerpproces zullen sturen. Deze vereisten omvatten prestatiemaatstaven, veiligheidsnormen en bruikbaarheidscriteria.
Maar bovenal willen we rekening houden met de ervaring en het comfort van de patiënt, door ervoor te zorgen dat het apparaat niet-invasief of minimaal invasief en gebruiksvriendelijk is.
voorschriften
Medische hulpmiddelen zijn onderworpen aan een strenge regelgeving om hun veiligheid en doeltreffendheid te garanderen.
Allereerst moet er een goed begrip zijn van en worden voldaan aan de wettelijke vereisten van instanties zoals de FDA in de VS en CE-markering in Europa.
Vervolgens moet er uitgebreide documentatie worden gemaakt, met inbegrip van geschiedenisbestanden van het ontwerp, risicomanagementrapporten en klinische proefgegevens, om aan te tonen dat aan de wettelijke normen wordt voldaan.
We helpen u graag bij het verkrijgen van de juiste documentatie in samenwerking met notified bodies.
lymph PET
Dit apparaat wordt gebruikt voor het bestuderen en opsporen van borstkanker door positron emission tomography (PET). PET gebruikt kleine hoeveelheden radioactief materiaal, radiotracers of radiofarmaceutica genaamd, een speciale camera en een computer om de functies van organen en weefsels te evalueren.
Door veranderingen op cellulair niveau te identificeren, kan PET het vroege begin van de ziekte detecteren voordat andere beeldvormende tests dat kunnen.
Dit systeem is vergelijkbaar met conventionele mammogrammen, maar met een aantal belangrijke verschillen. Er is geen “dop” nodig die de röntgenbuis verbergt.
Geïntegreerde wielen maken het apparaat mobiel zodat medisch personeel het gemakkelijk kan vervoeren. Patiënten kunnen zowel staan tijdens de procedure als zitten, wat voor hen comfortabeler is.
onze rol:
ontwerpstrategie, onderzoek, ergonomische mockups, conceptontwikkeling, 3D-engineering, sourcing van componenten, integratie van elektronica, ontwerp van koelsystemen, 2D-documentatie.
elektrische rolstoel
Geniet van nieuwe vrijheid met deze nieuwe elektrische rolstoel. De rolstoel rijdt tot 6 km/u en kan worden opgevouwen tot een klein pakketje dat in een auto kan worden geplaatst.
De stoel is verstelbaar en opklapbare armleuningen maken het gemakkelijker om in de stoel te stappen. De borstelloze en onderhoudsvrije motor is krachtig en stil.
Onze ontwerpstudio ontwierp deze rolstoel vanaf de basis, hoewel we rekening hielden met alle ervaring die onze klant had met de oudere generatie rolstoelen.
Vanaf de strategie, het conceptontwerp en de kinematica van het opvouwen gingen we verder met de volledige 3D CAD productontwikkeling tot een productie klaar niveau en tussentijdse schaalmodellen om de functionaliteit te testen.
onze rol:
ontwerpstrategie, onderzoek, ergonomische mockups, kinematisch vouwontwerp, geometrieontwerp, conceptontwikkeling, 3D-engineering, sourcing van onderdelen, prototyping, testen.
vsm
Het FastFocus Vital Signs Monitoring System is bedoeld voor frequente, niet-invasieve meting van functionele zuurstofsaturatie van arteriële hemoglobine (O2-saturatie), polsslagfrequentie, ademhalingsfrequentie tijdens stilstand en meting van fysieke activiteit, inclusief houding en bewegingsintensiteit.
Het doel is het monitoren van revalidatie en vroegtijdige detectie van achteruitgang bij volwassen patiënten. Het Vital Signs Monitoring System is bedoeld voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg.
De positie achter het oor bleek de beste plaats om versnelling en beweging van patiënten te meten.
We ontwierpen het volledige product van strategie tot productie in samenwerking met FastFocus, inclusief gebruikersonderzoek, strategie, conceptontwerp, productengineering en integratie van pcba's.
onze rol:
ontwerpstrategie, onderzoek, ergonomische mockups, conceptontwikkeling, 3D-engineering, integratie van elektronica, prototyping, testen, documentatie.
potok virus bio-inactivation
Het Potok 300 bio-inactiveringsapparaat is een medisch luchtbehandelingsapparaat van hoge kwaliteit. Het apparaat is speciaal ontworpen voor toepassingen in ziekenhuizen en tandheelkundige klinieken.
Het apparaat is gebaseerd op Potok technologie die wordt gebruikt in het International Space Station, gecombineerd met hoogwaardig medisch design.
Met behulp van speciale nano-materialen en bio-inactivatie technologie worden 99,8% van alle virussen, bacteriën en schimmels gedood.
De apparaten die op dit moment in gebruik zijn, worden geplaatst op verloskundige afdelingen, neonatale afdelingen en operatiekamers. Ze dienen als een zeer efficiënt aanvullend infectiecontrolesysteem.
onze rol:
ontwerpstrategie, onderzoek, ergonomische mockups, conceptontwikkeling, 3D-engineering, integratie van elektronica, prototyping, testen, documentatie.
labonovum ser-col
Ser-Col helpt om minder bloed te hoeven afnemen bij patiënten. Ongeveer 95% van al het bloed dat bij patiënten wordt afgenomen t.b.v. laboratoriumdiagnostiek wordt aan het eind van de dag weggegooid.
In de praktijk zou dat betekenen dat er geen bloed meer in buizen via een naald zou hoeven worden afgenomen maar dat 5 druppels uit een vinger zouden volstaan.
De Ser-Col zorgt ervoor dat patiënten dat thuis kunnen doen, en de samples per post naar het laboratorium kunnen versturen.
Ser-Col gaat uit van een speciale strook LF papier dat de bloedcellen scheidt van het bloedserum. Na deze scheiding, die zich in dertig seconden voltrekt, is het serum maanden stabiel bij verschillende temperaturen.
Na ontvangst op het laboratorium van Labonovum wordt de strook papier met het opgedroogde serum opgewerkt tot vloeibaar serum door er een speciale vloeistof aan toe te voegen en kan het volautomatisch worden geanalyseerd.
onze rol:
ontwerpstrategie, onderzoek, ergonomische mockups, conceptontwikkeling, 3D-engineering, prototyping, testen, documentatie.
Ontvang de designguide. Deze helpt u om beter te begrijpen wat er nodig is om uw product te realiseren. Meld u aan en wij sturen hem per email.