conception de dispositifs médicaux
Nous concevons et développons des dispositifs médicaux innovants, tels que des scanners, des fauteuils roulants, des systèmes de surveillance, des dispositifs d'analyse médicale, etc.
la création de dispositifs médicaux
La conception et le développement de dispositifs médicaux est un processus critique et complexe qui joue un rôle essentiel dans l'évolution des soins de santé.
Ces dispositifs, qui vont des simples outils de diagnostic aux machines thérapeutiques sophistiquées, nécessitent une planification méticuleuse, des tests rigoureux et une conformité réglementaire stricte. Le passage du concept au marché implique une approche multidisciplinaire qui intègre l'ingénierie, la science médicale, la conception centrée sur l'utilisateur et les connaissances réglementaires afin de créer des produits sûrs, efficaces et conviviaux.
centré sur le patient
La pierre angulaire de la conception des dispositifs médicaux est une compréhension approfondie des besoins cliniques. Cela signifie tout d'abord qu'il faut s'engager avec les professionnels de la santé pour identifier les lacunes dans les pratiques médicales actuelles et les défis auxquels ils sont confrontés dans les soins aux patients.
Ensuite, nous devons traduire les besoins cliniques en exigences de produit détaillées qui guideront le processus de conception. Ces exigences comprennent des mesures de performance, des normes de sécurité et des critères d'utilisation.
Mais nous tenons avant tout à prendre en compte l'expérience et le confort du patient, en veillant à ce que le dispositif soit non invasif ou peu invasif, et facile à utiliser.
règlements
Les dispositifs médicaux font l'objet d'une surveillance réglementaire stricte afin de garantir leur sécurité et leur efficacité.
Tout d'abord, il faut bien comprendre et respecter les exigences réglementaires d'organismes tels que la FDA aux États-Unis et le marquage CE en Europe.
Il faut ensuite établir une documentation complète, notamment des dossiers sur l'historique de la conception, des rapports sur la gestion des risques et des données d'essais cliniques, afin de démontrer la conformité avec les normes réglementaires.
Nous sommes heureux de vous aider dans le processus d'obtention de la documentation appropriée en coopération avec les organismes notifiés.
lymph PET
Ce dispositif est utilisé pour l'étude du cancer du sein et de l'atteinte de l'aisselle par tomographie par émission de positons (TEP).
La TEP utilise de petites quantités de matériaux radioactifs appelés radiotraceurs ou produits radiopharmaceutiques, une caméra spéciale et un ordinateur pour évaluer les fonctions des organes et des tissus. En identifiant les changements au niveau cellulaire, la TEP peut détecter l'apparition précoce d'une maladie avant que d'autres tests d'imagerie ne le fassent.
Ce système est similaire aux mammographies conventionnelles, mais présente plusieurs différences importantes. Il n'est pas nécessaire d'utiliser un "capuchon" pour l'appareil de mammographie qui cache le tube à rayons X. Il n'est pas non plus nécessaire de comprimer le sein car la technologie reste en position fixe. Il n'est pas non plus nécessaire de comprimer le sein car la technologie reste en position fixe, ce qui rend la procédure moins désagréable.
Des roues intégrées rendent l'appareil mobile pour faciliter le transport par le personnel médical. Les patients peuvent rester debout pendant la procédure ou choisir de s'asseoir, selon ce qui est le plus confortable pour eux.
notre rôle :
stratégie de conception, recherche, maquettes ergonomiques, développement du concept, ingénierie 3D, approvisionnement en composants, intégration de l'électronique, conception du système de refroidissement, documentation 2D.
Fauteuil roulant électrique
Profitez d'une nouvelle liberté avec ce nouveau fauteuil roulant électrique. Le fauteuil roulant roule jusqu'à 6 km/h et se plie en un petit paquet qui peut être placé dans une voiture.
Le siège est réglable et les accoudoirs rabattables facilitent l'accès au siège. Le moteur sans balais et sans entretien est puissant et silencieux.
Notre studio de design a conçu ce fauteuil roulant de A à Z, tout en tenant compte de l'expérience acquise par notre client avec les fauteuils roulants de l'ancienne génération.
En partant de la stratégie, de la conception et de la cinématique de pliage, nous avons poursuivi le développement de la CAO en 3D jusqu'au niveau de production et aux modèles intermédiaires pour tester la fonctionnalité.
notre rôle :
stratégie de conception, recherche, maquettes ergonomiques, conception de pliages cinématiques, conception géométrique, développement de concepts, ingénierie 3D, approvisionnement en composants, prototypage, essais.
vsm
Le système de surveillance des signes vitaux FastFocus est destiné à la mesure fréquente et non invasive de la saturation fonctionnelle en oxygène de l'hémoglobine artérielle (saturation en O2), de la fréquence du pouls, de la fréquence respiratoire à l'arrêt, de l'activité physique, y compris la posture et l'intensité de l'exercice.
L'objectif est le suivi de la rééducation et la détection précoce de la détérioration chez les patients adultes. Le système de surveillance des signes vitaux est destiné à être utilisé par les professionnels de santé dans les établissements de soins.
La position derrière l'oreille semble être le meilleur endroit pour mesurer l'accélération et le mouvement des patients.
Nous avons conçu l'ensemble du produit, de la stratégie à la fabrication, en coopération avec FastFocus, y compris la recherche sur les utilisateurs, la stratégie, la conception, l'ingénierie du produit et l'intégration des cartes pcba.
notre rôle :
stratégie de conception, recherche, maquettes ergonomiques, développement de concepts, ingénierie 3D, intégration de l'électronique, prototypage, tests, documentation.
bio-inactivation
Le dispositif de bio-inactivation Potok 300 est un dispositif de traitement de l'air médical de haute qualité. Il est spécialement conçu pour les applications dans les hôpitaux et les cliniques dentaires.
Le dispositif médical est basé sur la technologie Potok utilisée dans la station orbitale Mir et la station spatiale internationale.
Cette technologie repose sur des nanomatériaux spéciaux et une technologie de bio-inactivation qui permet de tuer 99,8% de tous les virus, bactéries et champignons.
Ces dispositifs sont actuellement utilisés dans les services d'obstétrique, les unités néonatales et les salles d'opération. Ils constituent un dispositif supplémentaire de contrôle des infections très efficace.
notre rôle :
stratégie de conception, recherche, maquettes ergonomiques, développement de concepts, ingénierie 3D, intégration de l'électronique, prototypage, tests, documentation.
labonovum ser-col
Ser-Col réduit la quantité de sang nécessaire pour les analyses sanguines standard. Environ 95% de tout le sang prélevé sur les patients pour les diagnostics de laboratoire sont jetés à la fin de la journée.
En pratique, cela signifie que, pour la grande majorité des tests sanguins, une simple piqûre au doigt produisant 5 gouttes de sang suffit. Dans ce cas, il n'y a plus besoin d'aiguilles ni d'éprouvettes.
Le Ser-Col permet aux patients d'effectuer cette opération à domicile, au moment et à l'endroit qui leur conviennent. Le Ser-Col sert également d'élément de stockage ventilé, ce qui permet au client d'envoyer son échantillon de sang par la poste au laboratoire.
Ser-Col est fabriqué à partir d'une bande spéciale de papier LF qui sépare les globules rouges du plasma. Après cette séparation, qui a lieu en trente secondes, le sérum est stable pendant des mois dans une vaste gamme de températures.
Lorsque le laboratoire Labonovum reçoit l'échantillon, la bande de papier est retirée de son logement et le sérum sanguin peut être analysé de manière entièrement automatique.
notre rôle :
stratégie de conception, recherche, maquettes ergonomiques, développement de concepts, ingénierie 3D, prototypage, tests, documentation.
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