diseño de productos sanitarios
Diseñamos y desarrollamos dispositivos médicos innovadores, como escáneres, sillas de ruedas, sistemas de monitorización, dispositivos de análisis médico y mucho más.
creación de productos sanitarios
El diseño y desarrollo de dispositivos médicos es un proceso crítico y complejo que desempeña un papel fundamental en el avance de la asistencia sanitaria.
Estos dispositivos, que van desde simples herramientas de diagnóstico a sofisticadas máquinas terapéuticas, requieren una planificación meticulosa, pruebas rigurosas y un estricto cumplimiento de la normativa. El viaje desde el concepto hasta el mercado implica un enfoque multidisciplinar que integra ingeniería, ciencia médica, diseño centrado en el usuario y conocimientos normativos para crear productos seguros, eficaces y fáciles de usar.
centrado en el paciente
La piedra angular del diseño de dispositivos médicos es un profundo conocimiento de las necesidades clínicas. En primer lugar, esto significa colaborar con los profesionales sanitarios para identificar las lagunas en las prácticas médicas actuales y los retos a los que se enfrentan en la atención al paciente.
Después hay que traducir las necesidades clínicas en requisitos detallados del producto que guíen el proceso de diseño. Estos requisitos incluyen métricas de rendimiento, normas de seguridad y criterios de usabilidad.
Pero, por encima de todo, nuestro objetivo es tener en cuenta la experiencia y la comodidad del paciente, asegurándonos de que el dispositivo sea no invasivo o mínimamente invasivo y fácil de usar.
normativa
Los productos sanitarios están sujetos a una estricta supervisión reglamentaria para garantizar su seguridad y eficacia.
En primer lugar, hay que conocer bien y cumplir los requisitos normativos de organismos como la FDA en Estados Unidos y el marcado CE en Europa.
A continuación, debe elaborarse una documentación exhaustiva, que incluya archivos de historial de diseño, informes de gestión de riesgos y datos de ensayos clínicos, para demostrar el cumplimiento de las normas reglamentarias.
Estaremos encantados de ayudarle en el proceso de obtención de la documentación adecuada en colaboración con los organismos notificados.
linfático PET
Este dispositivo se utiliza para el estudio del cáncer de mama y la afectación en la axila mediante tomografía por emisión de positrones (PET).
La PET utiliza pequeñas cantidades de materiales radiactivos denominados radiotrazadores o radiofármacos, una cámara especial y un ordenador para evaluar las funciones de órganos y tejidos. Al identificar cambios a nivel celular, la PET puede detectar la aparición temprana de enfermedades antes que otras pruebas de imagen.
Este sistema es similar a las mamografías convencionales, pero con varias diferencias importantes. No es necesario un "capuchón" del mamógrafo que oculte el tubo de rayos X. Tampoco es necesario comprimir la mama, ya que la tecnología permanece en posiciones fijas, lo que convierte el procedimiento en una experiencia menos desagradable.
Las ruedas integradas hacen que el dispositivo sea móvil para facilitar su transporte al personal médico. Los pacientes pueden permanecer de pie durante el procedimiento o sentarse, lo que les resulte más cómodo.
nuestro papel:
estrategia de diseño, investigación, maquetas ergonómicas, desarrollo de conceptos, ingeniería 3D, suministro de componentes, integración de la electrónica, diseño del sistema de refrigeración, documentación 2D.
silla de ruedas eléctrica
Disfrute de una nueva libertad con este nuevo silla de ruedas eléctrica. La silla de ruedas alcanza hasta 6 km/h y se pliega en un pequeño paquete que puede colocarse en un coche.
El asiento es ajustable y los reposabrazos abatibles facilitan el acceso al asiento. El motor sin escobillas ni mantenimiento es potente y silencioso.
Nuestro estudio de diseño desarrolló esta silla de ruedas de abajo arriba, aunque tuvimos en cuenta toda la experiencia que nuestro cliente tenía con las sillas de ruedas de la generación anterior.
Partiendo de la estrategia, el diseño conceptual y la cinemática de plegado, continuamos con el desarrollo completo en CAD 3D hasta un nivel listo para la producción y modelos a escala intermedia para probar la funcionalidad.
nuestro papel:
estrategia de diseño, investigación, maquetas ergonómicas, diseño de plegado cinemático, diseño geométrico, desarrollo de conceptos, ingeniería 3D, abastecimiento de componentes, creación de prototipos, pruebas.
vsm
El sistema de monitorización de constantes vitales FastFocus está pensado para la medición frecuente y no invasiva de la saturación funcional de oxígeno de la hemoglobina arterial (saturación de O2), la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria durante la parada, la medición de la actividad física, incluida la postura y la intensidad del ejercicio.
El objetivo es el seguimiento de la rehabilitación y la detección precoz del deterioro en pacientes adultos. El Sistema de Monitorización de Signos Vitales está pensado para ser utilizado por profesionales sanitarios en centros de salud.
La posición detrás de la oreja parecía ser el mejor lugar para medir la aceleración y el movimiento de los pacientes.
En colaboración con FastFocus, diseñamos el producto completo, desde la estrategia hasta la fabricación, pasando por la investigación de usuarios, la estrategia, el diseño conceptual, la ingeniería de producto y la integración de pcba.
nuestro papel:
estrategia de diseño, investigación, maquetas ergonómicas, desarrollo del concepto, ingeniería 3D, integración de la electrónica, creación de prototipos, pruebas, documentación.
bioinactivación del virus potok
El dispositivo de bioinactivación Potok 300 es un dispositivo de tratamiento de aire médico de alta calidad. El dispositivo está especialmente diseñado para aplicaciones en hospitales y clínicas dentales.
El dispositivo médico se basa en la tecnología Potok utilizada en la estación orbital Mir y en la Estación Espacial Internacional.
La tecnología se basa en nanomateriales especiales y tecnología de bioinactivación para eliminar el 99,8% de todos los virus, bacterias y hongos.
En estos momentos, los dispositivos están en funcionamiento en departamentos de obstetricia, unidades neonatales y quirófanos. Constituyen un dispositivo complementario de gran eficacia para el control de infecciones.
nuestro papel:
estrategia de diseño, investigación, maquetas ergonómicas, desarrollo del concepto, ingeniería 3D, integración de la electrónica, creación de prototipos, pruebas, documentación.
labonovum ser-col
Ser-Col reduce la cantidad de sangre necesaria para los análisis de sangre estándar. Aproximadamente 95% de toda la sangre extraída de los pacientes para diagnósticos de laboratorio se desecha al final del día.
En la práctica, esto significa que, para la inmensa mayoría de los análisis de sangre, bastaría con un único pinchazo en el dedo que produjera 5 gotas de sangre. En estos casos ya no hacen falta agujas ni tubos de ensayo.
La Ser-Col permite a los pacientes hacer esto en casa cuando y donde les parezca. La Ser-Col también sirve como elemento de almacenamiento ventilado; permite al cliente enviar su muestra de sangre por correo al laboratorio.
Ser-Col parte de una tira especial de papel LF que separa los glóbulos rojos del plasma. Tras esta separación, que tiene lugar en treinta segundos, el suero es estable durante meses a una amplia gama de temperaturas.
Una vez que el laboratorio Labonovum recibe la muestra, la tira de papel se extrae de su alojamiento y el suero sanguíneo puede analizarse de forma totalmente automática.
nuestro papel:
estrategia de diseño, investigación, maquetas ergonómicas, desarrollo de conceptos, ingeniería 3D, creación de prototipos, pruebas, documentación.
Consigue la guía de diseño. Le ayudará a comprender qué se necesita para hacer realidad su producto. Regístrese y se la enviaremos por correo electrónico.