design von Medizinprodukten
Wir entwerfen und entwickeln innovative medizinische Geräte, wie Scanner, Rollstühle, Überwachungssysteme, medizinische Analysegeräte und vieles mehr.
Erstellung von Medizinprodukten
Das Design und die Entwicklung von Medizinprodukten ist ein kritischer und komplexer Prozess, der eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Gesundheitsversorgung spielt.
Diese Geräte, die von einfachen Diagnoseinstrumenten bis hin zu hochentwickelten therapeutischen Maschinen reichen, erfordern eine sorgfältige Planung, strenge Tests und die Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften. Der Weg vom Konzept bis zur Marktreife erfordert einen multidisziplinären Ansatz, der Technik, medizinische Wissenschaft, benutzerzentriertes Design und regulatorisches Wissen integriert, um Produkte zu entwickeln, die sicher, effektiv und benutzerfreundlich sind.
patientenzentriert
Der Grundstein für die Entwicklung von Medizinprodukten ist ein tiefes Verständnis der klinischen Bedürfnisse. Zuallererst bedeutet dies, dass wir uns mit Fachleuten aus dem Gesundheitswesen austauschen, um Lücken in der aktuellen medizinischen Praxis und die Herausforderungen bei der Patientenversorgung zu identifizieren.
Danach müssen wir die klinischen Bedürfnisse in detaillierte Produktanforderungen übersetzen, die den Designprozess leiten werden. Zu diesen Anforderungen gehören Leistungsmetriken, Sicherheitsstandards und Kriterien für die Benutzerfreundlichkeit.
Vor allem aber wollen wir die Erfahrung und den Komfort des Patienten berücksichtigen und sicherstellen, dass das Gerät nicht oder nur minimal invasiv und einfach zu bedienen ist.
Vorschriften
Medizinprodukte unterliegen einer strengen behördlichen Aufsicht, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Zunächst müssen die gesetzlichen Anforderungen von Behörden wie der FDA in den USA und der CE-Kennzeichnung in Europa gut verstanden und eingehalten werden.
Dann muss eine umfassende Dokumentation erstellt werden, einschließlich der Entwicklungsgeschichte, der Risikomanagementberichte und der Daten aus den klinischen Studien, um die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nachzuweisen.
Wir helfen Ihnen gerne dabei, in Zusammenarbeit mit den benannten Stellen die richtigen Unterlagen zu beschaffen.
lymph PET
Dieses Gerät wird für die Untersuchung von Brustkrebs und einer Beteiligung der Achselhöhle mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) verwendet.
Bei der PET werden kleine Mengen radioaktiver Stoffe, so genannter Radiotracer oder Radiopharmaka, eine spezielle Kamera und ein Computer eingesetzt, um Organ- und Gewebefunktionen zu beurteilen. Durch die Identifizierung von Veränderungen auf zellulärer Ebene kann PET den frühen Ausbruch einer Krankheit erkennen, bevor andere bildgebende Verfahren dies können.
Dieses System ähnelt der herkömmlichen Mammographie, weist aber einige wichtige Unterschiede auf. Es ist keine "Kappe" für das Mammographiegerät erforderlich, die die Röntgenröhre verdeckt. Außerdem muss die Brust nicht zusammengedrückt werden, da die Technik in festen Positionen bleibt, was das Verfahren weniger unangenehm macht.
Integrierte Räder machen das Gerät mobil und erleichtern dem medizinischen Personal den Transport. Die Patienten können während des Eingriffs stehen oder sitzen, je nachdem, was für sie bequemer ist.
unsere Aufgabe:
Design-Strategie, Forschung, ergonomische Modelle, Konzeptentwicklung, 3D-Engineering, Beschaffung von Komponenten, Integration von Elektronik, Kühlsystemdesign, 2D-Dokumentation.
E-Rollstuhl
Genießen Sie neue Freiheiten mit diesem neuen Elektrorollstuhl. Der Rollstuhl fährt bis zu 6 km/h und lässt sich zu einem kleinen Paket zusammenfalten, das in einem Auto untergebracht werden kann.
Der Sitz ist verstellbar und die hochklappbaren Armlehnen erleichtern den Einstieg in den Sitz. Der bürstenlose und wartungsfreie Motor ist leistungsstark und leise.
Unser Designstudio hat diesen Rollstuhl von Grund auf neu entworfen, wobei wir alle Erfahrungen berücksichtigt haben, die unser Kunde mit den Rollstühlen der älteren Generation gemacht hat.
Ausgehend von der Strategie, dem Konzeptdesign und der Faltkinematik haben wir die komplette 3D-CAD-Entwicklung bis zur Produktionsreife und Zwischenmodelle zur Überprüfung der Funktionalität durchgeführt.
unsere Aufgabe:
Designstrategie, Forschung, ergonomische Mockups, kinematisches Faltdesign, Geometriedesign, Konzeptentwicklung, 3D-Engineering, Beschaffung von Komponenten, Prototyping, Tests.
vsm
Das FastFocus Vital Signs Monitoring System ist für die häufige, nicht-invasive Messung der funktionellen Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (O2-Sättigung), der Pulsfrequenz, der Atemfrequenz im Stillstand, der Messung der körperlichen Aktivität, einschließlich der Körperhaltung und der Trainingsintensität, bestimmt.
Ziel ist die Überwachung der Rehabilitation und die Früherkennung von Verschlechterungen bei erwachsenen Patienten. Das Vitalparameter-Überwachungssystem ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal in Gesundheitseinrichtungen vorgesehen.
Die Position hinter dem Ohr erwies sich als die beste Stelle, um die Beschleunigung und Bewegung der Patienten zu messen.
Wir haben das gesamte Produkt von der Strategie bis zur Herstellung in Zusammenarbeit mit FastFocus entwickelt, einschließlich Benutzerforschung, Strategie, Konzeptdesign, Produktentwicklung und Integration von PCBAs.
unsere Aufgabe:
Designstrategie, Forschung, ergonomische Modelle, Konzeptentwicklung, 3D-Konstruktion, Integration von Elektronik, Prototyping, Tests, Dokumentation.
Potok bio-inaktivierung
Das Bioinaktivierungsgerät Potok 300 ist ein hochwertiges medizinisches Luftbehandlungsgerät. Das Gerät ist speziell für den Einsatz in Krankenhäusern und Zahnkliniken konzipiert.
Das medizinische Gerät basiert auf der Potok-Technologie, die in der Mir-Orbitalstation und in der Internationalen Raumstation eingesetzt wird.
Die Technologie basiert auf speziellen Nanomaterialien und einer Bioinaktivierungstechnologie, die 99,8% aller Viren, Bakterien und Pilze abtötet.
Die Geräte, die derzeit in Betrieb sind, werden in Geburtsabteilungen, Neugeborenenstationen und Operationssälen eingesetzt. Sie dienen als hocheffiziente zusätzliche Infektionskontrolle.
unsere Aufgabe:
Designstrategie, Forschung, ergonomische Modelle, Konzeptentwicklung, 3D-Konstruktion, Integration von Elektronik, Prototyping, Tests, Dokumentation.
Labonovum ser-col
Ser-Col reduziert die Blutmenge, die für Standardblutanalysen benötigt wird. Etwa 95% des gesamten Blutes, das Patienten für die Labordiagnostik entnommen wird, wird am Ende des Tages verworfen.
In der Praxis bedeutet dies, dass für die überwiegende Mehrheit der Blutuntersuchungen ein einziger Fingerstich mit 5 Tropfen Blut ausreicht. In diesen Fällen werden weder Nadeln noch Reagenzgläser mehr benötigt.
Das Ser-Col ermöglicht es den Patienten, dies zu Hause zu tun, wann und wo sie es für richtig halten. Das Ser-Col dient auch als belüfteter Aufbewahrungsgegenstand, der es dem Kunden ermöglicht, seine Blutprobe per Post an das Labor zu schicken.
Ser-Col beginnt mit einem speziellen LF-Papierstreifen, der die roten Blutkörperchen vom Plasma trennt. Nach dieser Trennung, die innerhalb von dreißig Sekunden erfolgt, ist das Serum über Monate hinweg in einem großen Temperaturbereich stabil.
Sobald das Labonovum-Labor die Probe erhält, wird der Papierstreifen aus seinem Gehäuse entfernt und das Blutserum kann vollautomatisch analysiert werden.
unsere Aufgabe:
Designstrategie, Forschung, ergonomische Modelle, Konzeptentwicklung, 3D-Konstruktion, Prototyping, Tests, Dokumentation.
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